Home Industry News Revolade de Novartis aprobado en Europa para los niños con PTI crónica

Revolade de Novartis aprobado en Europa para los niños con PTI crónica

11th April 2016

Novartis ha anunciado que su fármaco Revolade ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune o crónica idiopática (PTI).

La aprobación despeja el fármaco para uso como un tratamiento para pacientes pediátricos de un año y por encima que son refractarios a otras terapias. Incluye el uso de tabletas, así como una nueva formulación en suspensión oral de Revolade diseñada específicamente para niños.

Los datos de ensayos clínicos pivotales ha demostrado que el tratamiento con Revolade aumentado de manera significativa y sostenida el número de plaquetas en pacientes pediátricos con púrpura trombocitopénica idiopática crónica que eran refractarios o habían recaído tras el tratamiento previo.

Por otra parte, algunos de los pacientes que toman medicamentos concomitantes ITP fueron capaces de reducir o suprimir el uso de estas otras terapias, principalmente corticosteroides.

Dr. Alessandro Riva, director global de desarrollo y asuntos médicos de Novartis Oncology, dijo: "Para las familias y los cuidadores de los niños afectados por una enfermedad rara, que tienen una nueva opción de tratamiento puede ser que cambia el juego en el manejo de la enfermedad."

ITP es un trastorno sanguíneo poco común que afecta a las cinco de 100.000 niños cada año. Los pacientes tienen un bajo número de plaquetas, lo que significa que moratones con facilidad y tienen dificultades para detener el sangrado.

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