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Revolade de Novartis reconocido como terapia innovadora para SAA

4th January 2018

Novartis ha anunciado que su fármaco Revolade ha sido reconocido como un posible tratamiento innovador para una forma rara y grave de anemia.

La Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. Ha otorgado la designación de terapia avanzada al medicamento para su uso en combinación con la terapia inmunosupresora estándar para el tratamiento de pacientes con anemia aplásica severa (SAA) como tratamiento de primera línea.

Se ha demostrado que el medicamento, conocido como Promacta en los EE. UU., Brinda respuestas completas al 52 por ciento de los pacientes con SAA sin tratamiento a los seis meses, cuando se administra simultáneamente con el tratamiento inmunosupresor estándar.

La designación de terapia innovadora se le da a las drogas aquellas que demuestran una mejora sustancial sobre las terapias existentes para enfermedades y afecciones graves o que amenazan la vida.

El Dr. Samit Hirawat, jefe de desarrollo mundial de fármacos en Novartis Oncology, dijo: "Promacta es un medicamento prometedor que, si se aprueba para uso de primera línea en la anemia aplásica severa, puede redefinir el estándar de atención para pacientes con esta rara y seria médula ósea condición."

El medicamento ya ha sido aprobado como una terapia de segunda línea en el contexto refractario de SAA, y también está aprobado para adultos y niños con trombocitopenia inmune crónica.

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