Roche Alecensa empfohlen von CHMP bei neuem Lungenkrebs

Roche hat bekannt gegeben, dass sein Krebsmedikament Alecensa zur Zulassung in Europa für eine neue Lungenkrebs-Indikation empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung von Alecensa als Monotherapie für die Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit ALK-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) empfohlen.

Darüber hinaus empfahl der CHMP gleichzeitig, die derzeitige bedingte Marktzulassung für Alecensa als Zweitlinientherapie umzuwandeln, wenn Crizotinib keine vollständige Zulassung erhalten hat.

Diese Empfehlungen basieren auf den Ergebnissen der Phase-III-ALEX-Studie, die gezeigt hat, dass das Medikament von Roche in der Lage ist, signifikante progressionsfreie Überlebensverbesserungen zu erzielen und gleichzeitig die Ausbreitung von Tumoren in das Gehirn oder das zentrale Nervensystem zu verhindern.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer von Roche und Leiterin der globalen Produktentwicklung, sagte: "Die Ergebnisse von ALEX zeigten eindeutig die signifikanten Vorteile von Alecensa gegenüber Crizotinib und wir freuen uns, dass dies vom CHMP anerkannt wurde.

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