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Roche Alecensa recommandée par le CHMP dans une nouvelle indication de cancer du poumon

17th October 2017

Roche a annoncé que son médicament contre le cancer Alecensa a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne dans une nouvelle indication de cancer du poumon.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'homologation d'Alecensa en monothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé à l'ALK.

En outre, le CHMP a recommandé simultanément la conversion de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle actuelle pour Alecensa en tant que traitement de deuxième intention lorsque le crizotinib ne parvient pas à obtenir une autorisation de mise sur le marché complète.

Ces recommandations sont basées sur les résultats de l'étude de phase III ALEX qui a montré que le médicament de Roche est capable de fournir des améliorations de survie sans progression significative tout en empêchant les tumeurs de se propager au cerveau ou au système nerveux central.

Dr Sandra Horning, médecin-chef de Roche et responsable du développement de produits à l'échelle mondiale, a déclaré: «Les résultats d'ALEX ont clairement démontré les avantages significatifs d'Alecensa par rapport au crizotinib et nous sommes heureux que le CHMP ait reconnu ce bénéfice.

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