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Roche annonce des résultats positifs de procès lymphome de drogue

5th February 2015

Roche a annoncé des résultats positifs d'un essai clinique de phase III évaluant sa thérapie par anticorps monoclonal Gazyvaro dans le traitement du lymphome non hodgkinien indolent.

Les données de l'étude ont montré que Gadolin gens vivaient beaucoup plus longtemps sans aggravation de la maladie ou la mort lorsqu'ils sont traités avec Gazyvaro ainsi bendamustine suivie par Gazyvaro seuls, comparativement à bendamustine seul.

Lors d'une analyse intermédiaire pré-planifiée, un comité de surveillance des données indépendant a déterminé que l'étude a atteint son critère d'évaluation principal tôt, conduisant à l'essai étant arrêtée plus tôt que prévu à la lumière du niveau élevé de prestations vu dans la cohorte Gazyvaro.

Le médicament – connu sous le nom Gazyva aux États-Unis – peut être utilisé pour traiter les patients qui sont réfractaires au MabThera / Rituxan traitement. Les données de cet essai seront soumis aux organismes de réglementation aux États-Unis, l'UE et ailleurs afin d'aider à l'approbation de commercialisation sécurisé.

Dr Sandra Horning, directeur et chef du développement mondial de produits médicaux de Roche, a déclaré: "Gadolin est le premier de notre étude pivot de phase III des études de Gazyva être achevé dans le cadre de lymphome de non-Hodgkin, se appuyant sur les résultats positifs que nous avons vu dans la leucémie lymphocytaire chronique. "

Le médicament a été approuvé pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en Europe l'année dernière.

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