Roche Arthritis-Behandlung erhält grünes Licht von den EU-Beratergruppe

Roche ist ein Schritt näher zu dürfen, seine RoActemra rheumatoider Arthritis (RA)-Behandlung in Europa nach dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfiehlt die Zustimmung zu vermarkten.

Die Gruppe berät die Europäische Arzneimittel-Agentur und hat diese positive Einschätzung der subkutanen Formulierung im Anschluss an die Ergebnisse der Phase-III-SUMMACTA und BREVACTA Studien, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit gezeigt.

Nach der CHMP, sollte RoActemra zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer RA, die nicht geantwortet haben oder intolerant zur vorherigen Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika oder Tumornekrosefaktor-Hemmer zugelassen werden.

Eine intravenöse Schwesterprodukt ist bereits verfügbar, aber es ist zu hoffen, RoActemra – die unter die Haut durch eine vorgefüllt und Spritze geliefert wird – werden die Patienten bieten die Möglichkeit, die Verwaltung der Behandlung in ihren eigenen Häusern.

Wenn der Wirkstoff durch die EMA genehmigt wird, wird es das erste biologische IL-6 sowohl in subkutane und intravenöse Verabreichung, bietet daher potentielle Kombinationstherapie.