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Roche erhält CHMP-Unterstützung für Multiple-Sklerose-Therapie Ocrevus

14th November 2017

Roche hat angekündigt, dass seine neue Multiple-Sklerose-Therapie Ocrevus zur europäischen Zulassung empfohlen wird.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat ein positives Gutachten für die Anwendung von Ocrevus für Menschen mit aktiven schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose und für die frühe primär progrediente Multiple Sklerose abgegeben.

Diese Entscheidung stützte sich auf Daten aus drei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien, die zeigten, dass das Arzneimittel bei der Verringerung der Zahl der Krankheitsrückfälle eine überlegene Wirksamkeit erzielte und die Progression im Vergleich zur hochdosierten Interferon beta-1a-Therapie signifikant verlangsamte.

Auf der Grundlage dieser positiven CHMP-Stellungnahme wird in den kommenden Monaten eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung von Ocrevus erwartet.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Head of Global Product Development bei Roche, sagte: "Wir freuen uns, dass der CHMP die klinische Bedeutung der Ocrevus-Daten erkannt hat, insbesondere für Menschen mit primär progredienter Multipler Sklerose, einer hochgradig hat keine zugelassenen Behandlungen in Europa. "

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