Roche erhält Empfehlung des CHMP für neue MabThera Anzeige

Roche hat bekannt gegeben, dass die europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) hat die Zulassung einer neuen Indikation für MabThera empfohlen.

Eine subkutane (SC) Formulierung des Medikaments für die Behandlung von Patienten mit häufigsten Formen des Non-Hodgkin-Lymphom durch die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss gebilligt.

Derzeit wird MabThera von einer intravenösen Infusion, die ca. 2,5 Stunden dauert ausgeliefert. Im Gegensatz dazu kann die neue Formulierung über etwa fünf Minuten geliefert und kommt als ready-to-use, festen Dosis.

Positive Daten aus der Phase-III-Studie hat Sabrina die Sicherheit und Wirksamkeit der subkutanen Produkt, das das Potential, Apotheke Vorbereitungszeit und die Gesamtwirkung auf Krankenhaus Ressourcen zu minimieren hat demonstriert.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: "Wir sind zuversichtlich, dass die Verringerung der Behandlung etwa fünf Minuten mit MabThera SC wird eine Verbesserung für Patienten und medizinisches Fachpersonal gleichermaßen."

MabThera ist seit seiner Zulassung im Jahr 1998 in der EU zur Verfügung. Es wird unter dem Namen Rituxan in den USA verkauft.