Roche erhält EU-Zulassung für Actemra / RoActemra in Riesenzellarterie

Roche hat angekündigt, dass seine Droge Actemra / RoActemra in Europa für die Behandlung von Riesenzell Arteritis genehmigt wurde.

Die Therapie ist die erste Therapie, die von der Europäischen Kommission für diese chronische und potenziell lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung genehmigt wurde, die durch eine Verdickung der Blutgefäße im Kopf und Hals gekennzeichnet ist und zu Blindheit und Gefahr von bleibenden Organschäden führt.

Daten aus der Phase-III-GiACTA-Studie zeigten, dass eine wöchentliche Dosis von Actemra / RoActemra, die anfänglich mit einem sechsmonatigen Steroidkeim kombiniert wurde, den Anteil der Patienten, die eine anhaltende Remission bei einem Jahr im Vergleich zu Steroiden allein erreichten, signifikant erhöhte.

Actemra / RoActemra wurde auch in dieser Indikation von Regulierungsbehörden in den USA und Neuseeland Anfang dieses Jahres genehmigt.

Dr. Sandra Horning, Chefarzt von Roche und globaler Leiter der Produktentwicklung, sagte: "Als erste effektive Nichtsteroidtherapie für GCA hat Actemra / RoActemra das Potenzial, grundlegend zu verändern, wie diese Bedingung behandelt wird."

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