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Home Industry News Roche erhält EU-Zulassung für Lungenkrebs Medikament Alecensa

Roche erhält EU-Zulassung für Lungenkrebs Medikament Alecensa

23rd February 2017

Roche hat angekündigt, dass seine neue Lungenkrebstherapie Alecensa wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit ALK-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die zuvor behandelt mit crizotinib eine bedingte Zulassung von Alecensa als Monotherapie ausgegeben.

Diese Entscheidung beruhte in erster Linie auf Daten aus der Phase-II NP28673 und NP28761 Studien, die die Wirksamkeit von Alecensa in schrumpf Tumoren bei Patienten, deren Krankheit gezeigt hatte, nach der Behandlung mit crizotinib fortgeschritten. Es wurde auch gezeigt, dass das Medikament in der Lage war, um bis zu 8,9 Monate progressionsfreie Überleben zu verlängern.

Bedingte Zulassung wird an Produkte vergeben, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf, überwiegt das Risiko weniger umfassende Daten, die den Vorteil der sofortigen Verfügbarkeit bedeutet, als normalerweise erforderlich wäre.

Die meisten Menschen mit dieser Form von NSCLC Widerstand gegen die derzeitige Standardtherapie innerhalb eines Jahres nach der Behandlung zu entwickeln, während etwa 60 Prozent Metastasen im Zentralnervensystem zu entwickeln.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "Die Entwicklung von Resistenz gegenüber dem aktuellen Standard der Versorgung der Bedarf an alternativen Behandlungen unterstreicht heutige Zulassung das Versprechen einer neuen Behandlungsoption für Menschen in Europa bietet mit. dieser verheerenden Krankheit. "

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