Roche erhält EU-Zulassung für Multiple-Sklerose-Medikament Ocrevus

Roche hat bekannt gegeben, dass sein Multiple-Sklerose-Medikament Ocrevus die Marktzulassung der Europäischen Kommission erhalten hat.

Der Regulator hat das Medikament zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose und für Patienten mit früher primär progressiver Multipler Sklerose, die alle sechs Monate intravenös verabreicht werden, zugelassen.

Es stellt das erste und einzige zugelassene krankheitsmodifizierende Arzneimittel in der EU für die frühzeitige primäre progressive Multiple Sklerose dar, und es wurde gezeigt, dass es drei Hauptmarker für Krankheitsaktivität und Behinderungsprogression signifikant unterdrückt.

Diese Zulassung wurde durch Daten aus drei großen Phase-III-Studien gestützt, die das günstige Nutzen-Risiko-Profil von Ocrevus bei einer heterogenen Patientenpopulation, einschließlich der frühen Erkrankten, belegten.

Dr. Sandra Horning, Roche-Chefärztin und Leiterin der globalen Produktentwicklung, sagte: "Für Menschen in Europa, die an Multipler Sklerose leiden, bedeutet die heutige Zulassung von Ocrevus durch die Europäische Kommission einen wichtigen Fortschritt in der Behandlung ihrer Krankheit."

Multiple Sklerose betrifft etwa 700.000 Menschen in Europa, von denen etwa 96.000 die stark behindernde primär-progressive Form haben.

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