Roche erhält EU-Zulassung von Gazyvaro im Follikel-Lymphom

Roche hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Gazyvaro in Europa als Behandlung für fortgeschrittenes Follikel-Lymphom zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat Gazyvaro in Kombination mit Chemotherapie – gefolgt von Gazyvaro-Instandhaltung unter den Respondern – als neue Behandlung für bisher unbehandelte Fälle von fortgeschrittenem follikulärem Lymphom genehmigt.

Diese Zulassung basiert auf positiven Daten aus der GALLIUM-Studie, der ersten Phase-III-Studie, um ein überlegenes progressionsfreies Überleben für eine neue Therapie im Vergleich zu Roches eigenem MabThera, dem aktuellen Standard der Pflege, zu zeigen.

Gazyvaro-basierte Behandlung wurde gezeigt, um das Risiko von Krankheitsprogression oder Tod um 34 Prozent im Vergleich zu MabThera-basierte Behandlung zu reduzieren.

Dr. Sandra Horning, Chefarzt und Leiterin der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: "Durch die Herausforderung unserer eigenen MabThera-Medizin von Kopf an Kopf konnten wir einen neuen Maßstab für die Pflege von Menschen mit follikulärem Lymphom setzen."

Das Medikament wird auch in Europa für die Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie und für follikuläre Lymphom-Patienten zugelassen, die es versäumt haben, auf eine vorherige MabThera-Behandlung zu reagieren.

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