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Home Industry News Roche erhält neue EU-Zulassungen für Krebsmedikament Tecentriq

Roche erhält neue EU-Zulassungen für Krebsmedikament Tecentriq

27th September 2017

Roche hat angekündigt, dass sein Krebsmedikament Tecentriq von der Europäischen Kommission in einer Reihe von Indikationen genehmigt wurde.

Die Behandlung erhielt das grüne Licht für die Verwendung als Monotherapie für die Behandlung von Menschen mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs nach vorheriger Behandlung mit Chemotherapie, unabhängig von PD-L1-Status.

Diese Genehmigung beruhte auf Ergebnissen aus der Phase-III-OAK-Studie und der Phase-II-POPLAR-Studie, die beide zeigten, dass Tecentriq in der Lage war, die Überlebensraten bei dieser Patientengruppe zu unterstützen.

Darüber hinaus wurde die Droge als Monotherapie für die Behandlung von Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem urothelialem Karzinom zugelassen, die zuvor mit einer platinhaltigen Chemotherapie behandelt wurden oder die als nicht zuschussfähig angesehen werden.

Dies beruhte auf Ergebnissen aus der Phase III IMvigor211 Studie und der Phase II IMvigor210 Studie, die zeigte, dass Tecentriq starke Ansprechraten produzierte.

Dr. Sandra Horning, Chefarzt von Roche und Leiterin der globalen Produktentwicklung, sagte: "Wir freuen uns, dass die Europäische Kommission Tecentriq, die erste Anti-PD-L1-Krebs-Immuntherapie, die in der EU zugelassen ist, als Monotherapie in beiden fortgeschrittenen Blasen genehmigt hat und fortgeschrittenen Lungenkrebs. "

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