Roche estudio muestra los beneficios de la terapia para la arteritis de células gigantes

Roche ha anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran la seguridad y eficacia de su medicamento Actemra / RoActemra en el tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG).

Los resultados del ensayo mostraron GiACTA que la terapia era capaz de cumplir con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave en el estudio. medicamentos de Roche, cuando se combina inicialmente con un régimen de esteroides de seis meses, fue capaz de mantener de manera más efectiva las tasas de remisión después de un año en comparación con un seis o 12 meses esteroides único régimen.

No hay nuevas señales de seguridad se observaron con Actemra / RoActemra en el estudio en el momento de este análisis, con los eventos adversos registrados similares a los observados en estudios clínicos anteriores de esta terapia.

Los resultados serán ahora compartidos con las autoridades reguladoras de todo el mundo para apoyar los procesos de aprobación. No se han producido nuevos tratamientos aprobados para la ACG en más de 50 años.

Dr. Sandra Horning, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche, dijo: "En la actualidad, altas dosis de esteroides a largo plazo son el principal tratamiento para la ACG pero pueden causar sus propios efectos adversos graves Si se aprueba, Actemra / RoActemra. proporcionará una nueva e importante alternativa al uso de esteroides a largo plazo para las personas con ACG ".

Actemra / RoActemra está aprobado actualmente en más de 100 países en todo el mundo para el tratamiento de una serie de condiciones, incluyendo la artritis reumatoide y la artritis idiopática juvenil poliarticular.