Roche gagne l'approbation de la FDA pour le test de l'hormone

Roche a reçu l'autorisation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour l'utilisation de son hormone anti-Müllerian (AMH) dosage.

Ce test AMH abord approuvé entièrement automatisé disponible pour les médecins qui cherchent à aider les femmes qui envisagent de devenir enceintes ou aux prises avec l'infertilité.

Il se compose d'un test sanguin simple et peut être complété en seulement 18 minutes, ce qui permet aux cliniciens d'évaluer rapidement les patients lors d'un rendez-vous de bureau.

AMH est produite par les cellules de la granulosa des follicules ovariens au cours des premiers stades du développement folliculaire. Après avoir d'abord croissante jusqu'à l'âge adulte, les niveaux de l'hormone diminuent lentement avec l'âge, devenant indétectable autour de la ménopause.

Dr Alan Wright, directeur médical chez Roche Diagnostics Corporation, a déclaré que le test sera assurer que les femmes peuvent obtenir des réponses sur leur fertilité plus rapide.

"Avec plus de 7,4 millions de femmes aux États-Unis qui ont déjà utilisé les services de fertilité et de couples sur huit ayant du mal à obtenir ou de maintenir la grossesse, la nécessité d'une mesure de la fertilité cohérente, reproductible et robuste pour les femmes n'a jamais été aussi grande," dit-il.

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