Roche gana aprobación de la FDA para la prueba de la hormona

Roche ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para el uso de su ensayo de hormona antimulleriana (AMH).

Esta prueba de la AMH aprobados por primera vez totalmente automatizado disponible para los doctores que miran para ayudar a las mujeres que planean quedar embarazadas o que luchan con la infertilidad.

Consiste en un simple análisis de sangre y se puede completar en tan sólo 18 minutos, lo que permite a los médicos a evaluar a los pacientes de forma rápida durante una cita en la oficina.

AMH se produce por las células de la granulosa de los folículos ováricos durante las primeras etapas del desarrollo del folículo. Después inicialmente aumentando hasta la edad adulta temprana, los niveles de la hormona disminuyen lentamente con la edad, llegando a ser indetectable alrededor de la menopausia.

El Dr. Alan Wright, director médico de Roche Diagnostics Corporation, dijo que la prueba va a garantizar que las mujeres pueden obtener respuestas sobre su fertilidad más rápido.

"Con más de 7,4 millones de mujeres en los EE.UU. que han utilizado alguna vez los servicios de fertilidad y uno de cada ocho parejas que tienen problemas para conseguir o mantener el embarazo, la necesidad de una medición de la fertilidad consistente, reproducible y robusta para las mujeres nunca ha sido mayor", dijo.

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