Roche informa de los datos de cáncer de pulmón positivos para Alecensa
Roche ha anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran los beneficios de su fármaco Alecensa en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
Los resultados del estudio de fase III ALEX mostraron que Alecensa, cuando se utiliza como tratamiento de primera línea, la mejora significativamente las tasas de supervivencia libre de progresión en comparación con una terapia establecida en personas con cinasa del linfoma anaplásico (ALK) -positivo NSCLC avanzado.
Esto significaba que la droga fue capaz de cumplir su objetivo primario de eficacia, y representó el segundo ensayo de fase III para demostrar que Alecensa era superior como tratamiento inicial en este tipo de cáncer de pulmón en comparación con las opciones existentes.
Dr. Sandra Horning, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche, dijo: "Esperamos traer Alecensa como tratamiento inicial para las personas con CPNM ALK-positivo tan pronto como sea posible, y discutiremos estos datos con las autoridades de salud global. "
Alecensa se concedió la autorización de comercialización europea condicional en febrero para su uso como monoterapia en personas con CPNM ALK-positivo previamente tratados con crizotinib. El estudio ALEX actúa como un ensayo de seguridad posterior a la autorización, lo que permite Roche para cumplir con la obligación necesaria para convertir esta aprobación condicional en una plena ratificación.
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