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Roche informa de los datos positivos de los múltiples ensayos de medicamentos esclerosis

9th July 2015

Roche ha anunciado resultados positivos de dos estudios pivotales en fase de investigación que evalúen su ocrelizumab terapia de la esclerosis múltiple.

El fármaco se comparó con una terapia estándar de atención en las personas con esclerosis múltiple recidivante, la forma más común de la enfermedad, en la ópera I y II de los ensayos OPERA. Ambos cumplen sus criterios de valoración primarios y secundarios importantes.

Se demostró que el tratamiento con ocrelizumab reducido significativamente las tasas de recaídas durante un período de dos años, mientras que también reduce significativamente la progresión de la discapacidad clínica y el número de lesiones en el cerebro.

Se espera que los resultados de un estudio de fase III de ocrelizumab en las personas con esclerosis múltiple primaria progresiva a finales de este año.

Dr. Sandra Horning, director médico de Roche y jefe de desarrollo de productos globales, dijo: "En base a estos resultados convincentes, tenemos la intención de presentar los datos para la revisión de EEUU y la UE las autoridades reguladoras en el primer trimestre de 2016."

Esto viene después de la droga de Roche Perjeta fue recomendado para su aprobación en la UE para el uso antes de la cirugía en HER2-positivo de cáncer de mama a principios del mes pasado.

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