Roche informa de los resultados positivos de ensayo de la droga linfoma

Roche ha anunciado resultados positivos de un ensayo clínico de fase III para evaluar su terapia con anticuerpos monoclonales Gazyvaro en el tratamiento del linfoma no Hodgkin indolente.

Los datos del estudio Gadolin mostraron que las personas vivieron significativamente más tiempo sin empeoramiento de la enfermedad o la muerte cuando se tratan con Gazyvaro más bendamustina seguido por solo Gazyvaro, en comparación con bendamustina solo.

En un análisis intermedio pre-planificado, un comité de monitoreo de datos independiente determinó que el estudio alcanzó su objetivo primario temprana, lo que el juicio se detuvo antes de lo previsto a la luz del alto nivel de beneficio observado en la cohorte Gazyvaro.

La droga – conocido como Gazyva en los EE.UU. – se puede utilizar para tratar a los pacientes que son refractarios a MabThera / Rituxan tratamiento. Los datos de este estudio se presentarán a los reguladores en los EE.UU., la UE y otros países con el fin de ayudar a la aprobación de comercialización seguro.

Dr. Sandra Horning, director médico de Roche y director de desarrollo de producto global, dijo: "Gadolin es el primero de nuestra estudios pivotales de fase III de Gazyva para ser completado en el establecimiento de linfoma del no-Hodgkin, partiendo de los resultados positivos que hemos visto en la leucemia linfocítica crónica. "

El medicamento fue aprobado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en Europa el año pasado.