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Roche informa hemofilia positiva Datos de un estudio de emicizumab

18th July 2017

Roche ha anunciado la publicación de nuevos datos de ensayos clínicos que demuestran la seguridad y la eficacia del emicizumab en el tratamiento de la hemofilia A.

Los resultados del estudio HAVEN 1 fase III, que evaluaron una vez por semana la profilaxis subcutánea con emicizumab en adultos y adolescentes con hemofilia A con inhibidores, se han publicado en el New England Journal of Medicine.

Se observó una reducción clínicamente significativa y estadísticamente significativa del 87 por ciento en el número de hemorragias tratadas con emicizumab profiláctico en comparación con el tratamiento bajo demanda, mientras que los 12 criterios de valoración secundarios también dieron resultados positivos.

Estos incluyeron una reducción estadísticamente significativa del 79 por ciento en los hemorragias tratadas en un primer intra-su tipo de análisis intra-paciente de un subgrupo de pacientes que comparan dos regímenes de profilaxis.

Los datos de este estudio y HAVEN 2, que evaluó el rendimiento del fármaco en niños menores de 12 años de edad, apoyará futuras solicitudes de regulación para el emicizumab.

"Creemos que el emicizumab tiene el potencial de hacer una diferencia significativa para las personas con hemofilia A con inhibidores, al mismo tiempo que también reduce la carga de manejar la enfermedad con una vía subcutánea una vez", dijo Sandra Horning, directora médica de Roche y responsable del desarrollo global de productos. Administración semanal ".

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