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Roche lanza informe de validación para el kit MycoTOOL PCR en tiempo real

31st December 2014

Roche ha anunciado el lanzamiento de un nuevo informe de validación para su MycoTOOL Real-Time PCR Kit, con el fin de ayudar a conducir hasta el control de calidad de los productos biofarmacéuticos.

Validado por la división Roche Pharma, el informe ayuda a los clientes para decidir que el control de calidad y la estrategia de validación para usar con sus aplicaciones cuando se usa el kit, independientemente de si se están utilizando células de ovario de hámster chino u otros tipos de células.

Lanzado en 2012, el MycoTOOL Real-Time PCR Kit es una prueba de micoplasma basado en tecnología de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real que ayuda a mejorar la eficiencia y la calidad de los procesos de fabricación.

Reducir los tiempos de prueba a horas en lugar de días, es el sucesor del kit MycoTOOL PCR Detección de Mycoplasma, que ha sido aceptado como prueba de liberación de más de 150 países.

La compañía dijo: "El Kit MycoTOOL PCR en tiempo real se ha desarrollado para satisfacer los requisitos de la Farmacopea Europea EP 2.6.7 Roche planea pruebas adicionales de ADN residual y tiene otras expansiones de cartera en curso.".

Roche acordó recientemente un acuerdo para adquirir Ariosa Diagnostics, un proveedor de servicios de pruebas de diagnóstico molecular con sede en California. Esto permitirá a la compañía para entrar en los mercados de prueba prenatal y servicios de pruebas de ADN de células libres no invasivas por primera vez.

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