Roche meldet positive Daten aus multipler Sklerose Arzneimittelstudien

Roche hat positive Ergebnisse von zwei pivotalen Studien Evaluierung ihrer Prüfpräparate Multiple Sklerose Therapie Ocrelizumab angekündigt.

Das Medikament wurde mit einem Standard-of-Care-Therapie bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, der häufigsten Form der Krankheit, in der Oper I und OPERA-II-Studien verglichen. Beide haben ihre primären und wichtige sekundäre Endpunkte.

Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit Ocrelizumab über einen Zeitraum von zwei Jahren deutlich reduziert jährlichen Schubraten, aber auch das Fortschreiten der klinischen Behinderung und die Anzahl der Läsionen im Gehirn deutlich reduziert.

Ergebnisse einer Phase-III-Studie mit Ocrelizumab bei Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose werden voraussichtlich noch in diesem Jahr.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung von Roche, erklärte: "Auf der Grundlage dieser überzeugende Ergebnisse, planen wir, die Daten für einen Beitrag zu US und EU Regulierungsbehörden im ersten Quartal 2016 einreichen"

Dies kommt nach Roche-Medikament Perjeta wurde für die Zulassung in der EU für die Verwendung vor der Operation bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium im letzten Monat empfohlen.