Roche publie un rapport de validation pour Kit MycoTOOL PCR en temps réel

Roche a annoncé le lancement d'un nouveau rapport de validation de sa trousse MycoTOOL PCR en temps réel, afin d'aider à conduire le contrôle de qualité des produits biopharmaceutiques.

Validé par la division Pharma de Roche, le rapport aide les clients à décider qui contrôle de la qualité et de la stratégie de validation à utiliser avec leurs applications lors de l'utilisation du kit, indépendamment du fait que les cellules ovariennes de hamster chinois ou d'autres types de cellules sont utilisés.

Lancé en 2012, le kit PCR MycoTOOL Real-Time est un test de mycoplasmes sur la base en temps réel la technologie de réaction en chaîne de la polymérase qui aide à améliorer l'efficacité et la qualité des procédés de fabrication.

La réduction des temps d'essai pour heures au lieu de jours, il est le successeur du kit PCR MycoTOOL Mycoplasma détection, qui a été accepté comme un test de libération dans plus de 150 pays.

La société a déclaré: "Le Kit MycoTOOL PCR en temps réel a été développée pour répondre aux exigences de la pharmacopée européenne EP 2.6.7 Roche prévoit des tests supplémentaires pour l'ADN résiduel et a d'autres expansions de portefeuille en cours.."

Roche a récemment accepté un accord pour acquérir Ariosa Diagnostics, un fournisseur de services de tests de diagnostic moléculaire basée en Californie. Cela permettra à l'entreprise d'entrer sur les marchés de test prénatal et services de tests ADN sans cellules non invasives pour la première fois.