Roche rapporte des données positives sur l'étude de l'hémophilie A pour Emicizumab

Roche a annoncé la publication de nouvelles données d'essais cliniques qui démontrent l'innocuité et l'efficacité de l'emicizumab dans le traitement de l'hémophilie A.

Les résultats de l'étude de la phase III de HAVEN 1, qui ont évalué la prophylaxie par voie sous-cutanée de l'emicizumab une fois par semaine chez les adultes et les adolescents atteints d'hémophilie A avec des inhibiteurs, ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

Une réduction cliniquement significative et statistiquement significative de 87% a été observée dans le nombre de saignements traités avec l'emicizumab prophylactique par rapport au traitement à la demande, tandis que les 12 critères secondaires ont également donné des résultats positifs.

Celles-ci incluaient une réduction statistiquement significative de 79 pour cent dans les saignements traités dans une première analyse intra-patient d'un sous-groupe de patients comparant deux régimes prophylactiques.

Les données de cette étude et HAVEN 2, qui ont évalué la performance du médicament chez les enfants de moins de 12 ans, appuieront les futures demandes réglementaires d'emicizumab.

Dr Sandra Horning, médecin-chef en chef de Roche et chef du développement mondial des produits, a déclaré: «Nous croyons que l'emicizumab a le potentiel de faire une différence significative pour les personnes atteintes d'hémophilie A avec des inhibiteurs tout en réduisant le fardeau de la prise en charge par voie sous-cutanée «L'administration semestrielle».

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