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Roche rapports données sur le cancer du poumon positif pour Alecensa

10th April 2017

Roche a annoncé de nouvelles données d'essais cliniques démontrant les avantages de son médicament Alecensa dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Les résultats de l'étude de phase III ont montré que ALEX Alecensa, lorsqu'il est utilisé comme traitement de première ligne, de manière significative l'amélioration des taux de survie sans progression par rapport à une thérapie établie chez les personnes souffrant de lymphome anaplasique kinase (ALK) -positif NSCLC avancé.

Cela signifiait que le médicament a pu atteindre son critère principal d'efficacité, et représente la deuxième étude de phase III pour démontrer que Alecensa était supérieur comme traitement initial dans ce type de cancer du poumon par rapport aux options existantes.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: « Nous espérons apporter Alecensa comme traitement initial pour les personnes avec NSCLC ALK positif le plus tôt possible, et nous discuterons de ces données avec les autorités sanitaires mondiales. "

Alecensa a été accordée sous condition de l'autorisation de commercialisation européenne en Février pour être utilisé comme monothérapie chez les personnes atteintes CPNPC ALK-positif précédemment traités par crizotinib. L'étude ALEX agit comme un essai de sécurité post-autorisation, ce qui permet à Roche de répondre à l'obligation nécessaire de convertir cette approbation conditionnelle en une ratification complète.

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