Roche recibe aprobación de Gazyvaro en el linfoma folicular

Roche ha anunciado que su terapia contra el cáncer Gazyvaro ha sido aprobado en Europa como un tratamiento para el linfoma folicular avanzado.

La Comisión Europea ha aprobado Gazyvaro en combinación con quimioterapia – seguida de mantenimiento de Gazyvaro entre los respondedores – como un nuevo tratamiento para casos de linfoma folicular avanzado no tratados previamente.

Esta aprobación se basó en datos positivos del estudio GALLIUM, el primer estudio de fase III que demostró supervivencia sin progresión superior para una nueva terapia en comparación con el propio MabThera de Roche, el estándar actual de atención.

Se demostró que el tratamiento con base en Gazyvaro reduce el riesgo de progresión o muerte de la enfermedad en un 34 por ciento en comparación con el tratamiento basado en MabThera.

La Dra. Sandra Horning, directora médica y responsable del desarrollo global de productos en Roche, dijo: "Al desafiar nuestra propia medicina MabThera cara a cara, hemos sido capaces de establecer un nuevo estándar de atención para las personas con linfoma folicular".

El fármaco también está aprobado en Europa para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica y para los pacientes con linfoma folicular que no han respondido al tratamiento anterior con MabThera.

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