Roche recibe aprobación de la UE para Actemra / RoActemra en arteritis de células gigantes

Roche ha anunciado que su medicamento Actemra / RoActemra ha sido aprobado en Europa para el tratamiento de la arteritis de células gigantes.

La terapia se ha convertido en la primera terapia aprobada por la Comisión Europea para esta enfermedad autoinmune crónica y potencialmente mortal, que se caracteriza por un engrosamiento de los vasos sanguíneos en la cabeza y el cuello, llevando a la ceguera y un riesgo de daño permanente de órganos.

Los datos de la fase III del estudio GiACTA demostraron que una dosis semanal de Actemra / RoActemra, inicialmente combinada con una reducción de seis meses con esteroides, aumentó significativamente la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión sostenida al año en comparación con los esteroides solos.

Actemra / RoActemra también fue aprobado en esta indicación por los reguladores en los EE.UU. y Nueva Zelanda a principios de este año.

La Dra. Sandra Horning, principal médica de Roche y responsable mundial del desarrollo de productos, dijo: "Como primera terapia no esteroide efectiva para la ACG, Actemra / RoActemra tiene el potencial de cambiar fundamentalmente cómo se trata esta afección".

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