Roche recibe la aprobación de la UE para la versión subcutánea de RoActemra

Roche ha anunciado que su medicamento para la artritis reumatoide se ha aprobado en una nueva formulación subcutánea de la Comisión Europea.

El fármaco se convierte en la primera biológica del receptor de IL-6 contra disponible para la administración subcutánea e intravenosa tanto en monoterapia y aplicaciones de la terapia de combinación para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada a severa.

Los datos de la fase III Summacta y Brevacta estudios – que mostraron la eficacia y la no inferioridad del nuevo método subcutáneo en comparación con la vía intravenosa establecido – ayudaron a apoyar esta aprobación.

Esta es la cuarta actualización de la etiqueta europea de RoActemra y amplía de manera significativa el número de pacientes que ahora tienen acceso a la droga.

Dra. Sandra Horning, jefe de desarrollo de productos globales y director médico de Roche, dijo: "Junto con sus médicos, los pacientes pueden elegir si autoinyectarse RoActemra en casa o que se la apliquen en el consultorio de su médico."

Durante el primer trimestre de 2014, la compañía alcanzó una tasa de crecimiento interanual del año el cinco por ciento, con unas ventas de RoActemra demostrado ser uno de los principales motores del crecimiento.