Roche recibe nuevas aprobaciones de la UE para medicamentos contra el cáncer Tecentriq

Roche ha anunciado que su medicamento contra el cáncer Tecentriq ha sido aprobado por la Comisión Europea en una serie de indicaciones.

El tratamiento se ha dado la luz verde para su uso como una monoterapia para el tratamiento de las personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo con quimioterapia, independientemente del estado de PD-L1.

Esta aprobación se basó en los resultados del estudio de fase III OAK y la fase II del estudio POPLAR, los cuales demostraron que Tecentriq fue capaz de ayudar a reforzar las tasas de supervivencia entre este grupo de pacientes.

Además, el fármaco se ha aprobado como una monoterapia para el tratamiento de personas con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que han sido previamente tratados con una quimioterapia con platino o que se consideran inelegibles para tal.

Esto se basó en los resultados de la fase III IMvigor211 estudio y la fase II IMvigor210 ensayo, que mostró que Tecentriq produjo fuertes tasas de respuesta.

"Estamos encantados de que la Comisión Europea haya aprobado Tecentriq, la primera inmunoterapia contra el cáncer PD-L1 aprobada en la UE, como monoterapia tanto en la vejiga avanzada y el cáncer de pulmón avanzado. "

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