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Roche recibe respaldo CHMP para la aprobación Erivedge

3rd May 2013

Roche ha anunciado que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación condicional de su nuevo cáncer Erivedge drogas piel.

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado el uso de la terapia para los pacientes adultos con carcinoma de células basales metastásica sintomática o carcinoma de células basales localmente avanzado apropiado para la cirugía o la radioterapia.

Si la Comisión Europea aprueba la droga, que se convertiría en el primer tratamiento con licencia para estas formas raras y mortales de cáncer de piel, que se clasifican en conjunto bajo el carcinoma basocelular avanzado plazo.

El CHMP decidió que Erivedge ofrece un balance beneficio-riesgo favorable, sobre la base de los datos de calidad, seguridad y eficacia presentados por Roche.

Dr. Hal Barron, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche Roche, dijo: "Erivedge ha demostrado reducir sustancialmente los tumores en una proporción significativa de pacientes en los ensayos clínicos y esperamos que este medicamento pronto estará disponible para los pacientes en Europa. "

Esto viene después de que se otorgó a la empresa la aprobación europea para el cáncer de mama personalizado drogas Perjeta 03 2013.

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