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Home Industry News Roche reçoit de nouvelles approbations de l'UE pour le médicament contre le cancer Tecentriq

Roche reçoit de nouvelles approbations de l'UE pour le médicament contre le cancer Tecentriq

27th September 2017

Roche a annoncé que son médicament contre le cancer Tecentriq a été approuvé par la Commission européenne dans un certain nombre d'indications.

Le traitement a été accordé au feu vert pour une utilisation en monothérapie pour le traitement de personnes atteintes de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique après un traitement antérieur avec chimiothérapie, quel que soit le statut de PD-L1.

Cette approbation était basée sur les résultats de l'étude de phase III OAK et l'étude POPLAR de phase II, qui ont montré que Tecentriq a pu aider à renforcer les taux de survie chez ce groupe de patients.

En outre, le médicament a été approuvé en monothérapie pour le traitement de personnes atteintes d'un carcinome uro-laryngique localement avancé ou métastatique qui ont déjà été traitées avec une chimiothérapie contenant du platine ou qui sont considérés comme non admissibles.

Ceci était basé sur les résultats de l'étude IMvigor211 de phase III et de l'essai IMvigor210 de phase II, qui a montré que Tecentriq a produit de forts taux de réponse.

La Dr Sandra Horning, médecin-chef en chef de Roche et chef du développement mondial des produits, a déclaré: "Nous sommes ravis que la Commission européenne ait approuvé Tecentriq, la première immunothérapie anti-PD-L1 approuvée dans l'UE, en monothérapie à la fois dans la vessie avancée et cancer avancé du poumon ".

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