Roche reçoit l'approbation de l'UE pour Actemra / RoActemra dans une artérite à cellules géantes

Roche a annoncé que son médicament Actemra / RoActemra a été approuvé en Europe pour le traitement de l'artérite à cellules géantes.

La thérapie est devenue la première thérapie approuvée par la Commission européenne pour cette maladie auto-immune chronique et potentiellement mortelle, caractérisée par un épaississement des vaisseaux sanguins dans la tête et le cou, entraînant une cécité et un risque d'atteinte organique permanente.

Les données de l'étude de phase III de GiACTA ont montré qu'une dose hebdomadaire d'Actemra / RoActemra, initialement combinée avec un cône de stéroïde de six mois, a considérablement augmenté la proportion de patients atteignant une rémission durable à un an par rapport aux stéroïdes seuls.

Actemra / RoActemra a également été approuvé dans cette indication par les régulateurs aux États-Unis et en Nouvelle-Zélande plus tôt cette année.

La Dr Sandra Horning, médecin-chef en chef de Roche et responsable mondial du développement de produits, a déclaré: "En tant que première thérapie efficace contre les stéroïdes pour GCA, Actemra / RoActemra a le potentiel de modifier fondamentalement la façon dont cette condition est traitée".

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