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Roche reçoit l'approbation de l'UE pour le médicament de la sclérose en plaques Ocrevus

15th January 2018

Roche a annoncé que son médicament contre la sclérose en plaques, Ocrevus, a reçu une autorisation de mise sur le marché de la part de la Commission européenne.

Le régulateur a approuvé le médicament pour le traitement des formes actives récurrentes de la sclérose en plaques, et pour les patients atteints de sclérose en plaques progressive précoce précoce, à administrer par perfusion intraveineuse tous les six mois.

Il représente le premier et seul médicament modificateur de la maladie approuvé dans l'UE pour la sclérose en plaques progressive précoce précoce, et il a été démontré qu'il supprime de manière significative trois marqueurs majeurs de l'activité de la maladie et de la progression du handicap.

Cette approbation a été soutenue par les données de trois grandes études de phase III, qui ont démontré le profil avantages-risques favorable d'Ocrevus parmi une population de patients diversifiée, y compris ceux au début de la maladie.

Le Dr Sandra Horning, médecin en chef de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: "Pour les Européens vivant avec la sclérose en plaques, l'approbation aujourd'hui d'Ocrevus par la Commission européenne représente une avancée importante dans le traitement de leur maladie."

La sclérose en plaques touche environ 700 000 personnes en Europe, dont près de 96 000 ont une forme progressive primaire hautement invalidante.

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