Roche reçoit l'approbation de l'UE pour les médicaments contre le cancer du poumon Alecensa

Roche a annoncé que son nouveau traitement du cancer du poumon Alecensa a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Alecensa en tant que monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de non-petit cancer de ALK-positif avancé poumon (NSCLC) préalablement traité avec crizotinib.

Cette décision était fondée principalement sur des données de la phase II NP28673 et NP28761 études pivots, qui ont montré l'efficacité de Alecensa dans le rétrécissement des tumeurs chez les patients dont la maladie avait progressé après un traitement avec crizotinib. Il a également été montré que le médicament est capable de prolonger la survie sans progression jusqu'à 8,9 mois.

L'approbation conditionnelle est accordée aux produits qui répondent à un besoin médical non satisfait, ce qui signifie le bénéfice de la disponibilité immédiate l'emporte sur le risque de données moins complètes que serait normalement nécessaire.

La plupart des personnes atteintes de cette forme de NSCLC développent une résistance à la thérapie standard actuelle dans un an de traitement, tandis qu'environ 60 pour cent de développer des métastases dans le système nerveux central.

Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: «Le développement de la résistance à la norme actuelle des soins souligne la nécessité de traitements alternatifs L'approbation d'aujourd'hui offre la promesse d'une nouvelle option de traitement pour les personnes en Europe avec. cette maladie dévastatrice. "

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