Roche reçoit l'approbation par l'UE de Gazyvaro en lymphome folliculaire

Roche a annoncé que son traitement contre le cancer Gazyvaro a été approuvé en Europe comme traitement pour le lymphome folliculaire avancé.

La Commission européenne a approuvé Gazyvaro en combinaison avec une chimiothérapie – suivie de l'entretien de Gazyvaro chez les intervenants – comme nouveau traitement pour les cas de lymphome folliculaire avancé précédemment non traités.

Cette approbation a été basée sur des données positives de l'étude GALLIUM, la première étude de phase III pour montrer une survie sans progression supérieure pour un nouveau traitement par rapport à la MabThera de Roche, la norme de soins actuelle.

Le traitement à base de Gazyvaro a montré que le risque de progression de la maladie ou de décès était de 34 pour cent par rapport au traitement à base de MabThera.

Dr Sandra Horning, médecin hygiéniste en chef et chef de développement mondial de produits chez Roche, a déclaré: "En mettant en cause notre propre médicament MabThera en tête-à-tête, nous avons pu définir un nouveau niveau de soins pour les personnes atteintes de lymphome folliculaire".

Le médicament est également approuvé en Europe pour le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique et pour les patients atteints de lymphome folliculaire qui n'ont pas répondu au traitement antérieur de MabThera.

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