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Roche reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation de Erivedge

3rd May 2013

Roche a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation conditionnelle de son nouveau Erivedge médicament contre le cancer de la peau.

Le comité Agence européenne des médicaments a approuvé la thérapie pour une utilisation chez les patients adultes atteints de carcinome basocellulaire métastatique symptomatique ou localement avancé carcinome basocellulaire inapproprié pour la chirurgie ou la radiothérapie.

Si la Commission européenne approuve le médicament, il deviendrait le premier traitement autorisé pour ces formes rares et mortelles de cancer de la peau, qui sont collectivement classés sous le terme carcinome avancé des cellules basales.

Le CHMP a conclu que Erivedge offre un équilibre bénéfice-risque favorable, sur la base des données de qualité, la sécurité et l'efficacité soumises par Roche.

Dr Hal Barron, médecin en chef et chef du développement mondial des produits de Roche Roche, a déclaré: "Erivedge a été montré pour réduire considérablement les tumeurs dans une proportion significative de patients dans les essais cliniques et nous espérons que ce médicament sera bientôt disponible pour les patients en Europe. "

Ceci vient après que la société a reçu l'approbation européenne pour le cancer du sein personnalisé médicament Perjeta in Mars 2013.

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