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Roche reçoit le soutien du CHMP pour le traitement de la sclérose en plaques Ocrevus
Roche a annoncé que son nouveau traitement par sclérose en plaques, Ocrevus, a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable concernant l'utilisation d'Ocrevus chez les personnes atteintes de formes récurrentes actives de sclérose en plaques et de la sclérose en plaques progressive précoce précoce.
Cette décision était basée sur les données de trois études pivots de phase III, qui ont montré que le médicament offrait une efficacité supérieure pour réduire le nombre de rechutes et ralentir significativement la progression de la maladie par rapport à l'interféron bêta-1a à forte dose.
Sur la base de cet avis positif du CHMP, une décision finale de la Commission européenne concernant l'approbation d'Ocrevus est attendue dans les mois à venir.
Le Dr Sandra Horning, médecin en chef de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: "Nous sommes ravis que le CHMP ait reconnu la signification clinique des données Ocrevus, en particulier pour les personnes atteintes de sclérose en plaques progressive primaire. n'a aucun traitement approuvé en Europe. "
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