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Roche reçoit projet BELLE recommandation pour MabThera

4th October 2013

Roche a obtenu un projet de recommandation de l'Institut national du Royaume-Uni de la Santé et des Soins Excellence (NICE) pour l'utilisation de MabThera dans le traitement d'une maladie rare.

La thérapie à base de rituximab a été approuvé dans un projet de directives comme une option pour traiter certains adultes avec la maladie auto-immune connue comme anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) associée à une vascularite.

Il a été recommandé en association avec des glucocorticoïdes comme un moyen d'induire la rémission chez ce groupe de patients, dans les cas où le traitement cyclophosphamide pourrait dépasser la dose cumulative maximale cyclophosphamide.

La délivrance de ce projet de lignes directrices fournit consultées à l'occasion de commenter sur les informations fournies par le fabricant.

Professeur Carole Longson, évaluation de la technologie Directeur de Centre de santé à Nice, a déclaré: «vascularite associée aux ANCA est une maladie auto-immune rare, mais grave … Nice est donc heureux de recommander le rituximab comme une option pour certaines personnes atteintes de cette affection dans le projet d'orientation."

Cette annonce intervient après la commission de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation d'une nouvelle thérapie du cancer du sein Kadclya de Roche, le mois dernier.

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