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Roche revisión prioritaria concedida para el tratamiento de la retinopatía diabética

10th October 2014

Roche ha sido galardonado con una revisión prioritaria por la Food and Drug Administration (FDA) para su tratamiento con Lucentis para retinotherapy diabética.

Biológicos complementarios solicitud de licencia de la compañía se presentó en agosto, citando la necesidad insatisfecha de medicamentos oculares aprobados para la enfermedad, que afecta a 7,7 millones de estadounidenses. Es la enfermedad ocular diabética más común y la causa más importante de ceguera en los ciudadanos en edad de trabajar.

Prioridad designación de revisión es concedida por la FDA de los medicamentos que potencialmente proporcionaría mejoras significativas en la seguridad o eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves en comparación con lo que está disponible actualmente. Fecha de acción confirmada del organismo regulador es 06 de febrero 2015.

Sand Horning, director médico y jefe de desarrollo de producto global de Roche, dijo: "Estamos comprometidos con el tratamiento de las enfermedades oculares graves para los pacientes con diabetes y complacido la FDA se está moviendo hacia adelante en su examen de Lucentis para la retinopatía diabética."

La presentación se ha basado en los resultados del tratamiento – también conocido por su nombre químico ranibizumab – en la fase de ascenso y la PASEO III de los ensayos.

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