Roche Studie zeigt Nutzen der Therapie für Riesenzellarteriitis

Roche hat neue Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, die Sicherheit und Wirksamkeit seines Medikaments Actemra / RoActemra zur Behandlung der Arteriitis temporalis (GCA) zeigt.

Die Ergebnisse der GiACTA Studie zeigte, dass die Therapie in der Lage war, seine primäre und wichtige sekundäre Endpunkte der Studie gerecht zu werden. Roche-Medikament, wenn zunächst mit einer sechsmonatigen Steroid-Therapie kombiniert werden, war in der Lage, um effektiver Remissionsraten nach einem Jahr im Vergleich zu einer sechs oder 12-Monats-steroid-only-Therapie erhalten.

Keine neuen Sicherheitssignale wurden mit Actemra / RoActemra in der Studie zu dem Zeitpunkt dieser Analyse mit den aufgezeichneten Nebenwirkungen ähnlich wie in früheren klinischen Studien dieser Therapie gesehen beobachtet.

Die Ergebnisse werden nun mit den Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt geteilt werden, um Genehmigungsprozesse unterstützen. Es wurden in mehr als 50 Jahren keine neuen Behandlungen für GCA genehmigt.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "Derzeit sind langfristige hochdosierten Steroiden die tragende Säule der Behandlung für GCA, aber sie können ihre eigenen schweren Nebenwirkungen führen, wenn genehmigt, Actemra / RoActemra. eine wichtige neue Alternative zu den langfristigen Steroid verwenden für Menschen mit GCA zur Verfügung stellt. "

Actemra / RoActemra wird derzeit in mehr als 100 Ländern weltweit für die Behandlung einer Reihe von Bedingungen, einschließlich rheumatoider Arthritis und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen.