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Roche-Studie zeigt Vorteile von Hämophilie A Therapie Hemlibra
Roche hat die Ergebnisse einer neuen klinischen Phase-III-Studie bekannt gegeben, die die Vorteile seines Medikaments Hemlibra bei Erwachsenen und Jugendlichen mit Hämophilie A demonstriert.
Die Ergebnisse der Phase-III-HAVEN-3-Studie bewerteten die Leistung von Hemlibra bei Patienten ohne Inhibitoren gegen Faktor VIII und zeigten, dass das Arzneimittel im Verlauf der Zeit eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerung der Anzahl der behandelten Blutungen lieferte.
Die Studie erfüllte auch wichtige sekundäre Endpunkte, wobei gezeigt wurde, dass die einmal wöchentliche Hemlibra-Prophylaxe der Faktor-VIII-Prophylaxe überlegen war. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei Hemlibra waren Reaktionen an der Injektionsstelle, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden.
Daten aus der HAVEN 3-Studie werden den Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zur Genehmigung vorgelegt. Die Ergebnisse tragen außerdem zu einer wachsenden Anzahl von Nachweisen bei, die zeigen, dass Hemlibra allen Menschen mit Hämophilie A ungeachtet ihres Inhibitorstatus zugute kommt.
Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer von Roche und Leiterin der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: "Wir freuen uns darauf, mit den Gesundheitsbehörden zusammenzuarbeiten, um diese Behandlung so schnell wie möglich für alle Menschen mit Hämophilie A verfügbar zu machen."
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