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Sandoz acquiert les droits européens à l'infliximab biosimilaire de Pfizer

16th February 2016

Sandoz a conclu un accord avec Pfizer pour l'acquisition des droits européens à sa version biosimilaire de développement de l'infliximab de drogue.

L'entreprise a acheté les droits pour le développement et la commercialisation de PF-06438179, couvrant les 28 pays de l'Espace économique européen. Le médicament est une version biosimilar d'une thérapie anti-TNF utilisé pour traiter des maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis.

Selon les termes de l'accord, Sandoz aura la responsabilité de mener programme d'études cliniques du médicament, de le soumettre à l'Agence européenne des médicaments pour l'approbation réglementaire et l'enregistrement auprès de la Commission européenne.

Pfizer a convenu de céder le programme de développement de médicaments de Sandoz dans le cadre des exigences réglementaires européens associés à l'acquisition de Hospira.

Richard Francis, chef de division et chef de la direction de Sandoz, a déclaré: "Nous avons l'intention d'achever le développement et l'enregistrement de PF-06438179 et le rendre disponible pour les patients à travers l'Europe dans le cadre de notre solide portefeuille de traitements de l'immunologie."

Ceci vient après nouvelle version biosimilaire de Sandoz de pegfilgrastim a été acceptée pour examen réglementaire européen la semaine dernière.

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