Sandoz adquiere derechos europeos a infliximab biosimilar de Pfizer

Sandoz ha llegado a un acuerdo con Pfizer para adquirir los derechos europeos para su versión biosimilar de desarrollo del fármaco infliximab.

La firma ha adquirido los derechos para el desarrollo y comercialización de PF-06438179, que abarca los 28 países del Espacio Económico Europeo. La droga es una versión biosimilar de una terapia anti-TNF se usa para tratar enfermedades autoinmunes tales como la artritis reumatoide y la psoriasis.

Bajo los términos del acuerdo, Sandoz se encargará de completar el programa de estudio clínico del medicamento, presentarlo a la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación reglamentaria y registrarlo con la Comisión Europea.

Pfizer ha acordado ceder el programa de desarrollo de fármacos para Sandoz como parte de los requisitos reguladores europeos asociados a la adquisición de Hospira.

Richard Francis, jefe de la división y CEO de Sandoz, dijo: "Tenemos la intención de completar el desarrollo y registro de PF-06438179 y ponerla a disposición de los pacientes en Europa como parte de nuestra sólida cartera de tratamientos inmunológicos."

Esto viene después de una nueva versión biosimilar de Sandoz de pegfilgrastim fue aceptado para revisión normativa Europea la semana pasada.