Sandoz commence procès de biosimilaire Humira

Sandoz a annoncé le lancement d'un essai de phase III évaluant les avantages d'une nouvelle version biosimilaire de la thérapie de la maladie auto-immune succès Humira.

La société a développé un équivalent du médicament biosimilaire Abbott couramment prescrit, qui est également connu comme l'adalimumab. L'objectif du nouveau procès est de démontrer l'efficacité équivalente, la similitude et l'immunogénicité du produit Sandoz à Humira chez les patients avec modéré à sévère de psoriasis en plaques.

Cet essai global couvre 12 pays à travers l'Europe, les États-Unis et en Asie, notamment au Japon. Il est le huitième essai de phase III initiation de Sandoz sur six composés et soutiendra les dépôts réglementaires de la drogue aux États-Unis et de l'UE.

Sandoz est le leader du marché mondial dans le marché des biosimilaires, avec un plus de 50 pour cent des parts de marché aux Etats-Unis, Canada, Europe, Japon et Australie.

Dr Mark McCamish, responsable du développement biopharmaceutique et de l'oncologie mondiale injectables chez Sandoz, a déclaré: «Cette dernière avancée dans notre pipeline représente notre engagement indéfectible à élargir l'accès des patients aux produits biologiques – en particulier dans les domaines de la maladie où il existe un besoin important pour plus de choix de traitement. "

Cela vient après que la firme a lancé une étude de phase III d'une version biosimilaire de psoriasis le médicament d'Amgen Enbrel plus tôt cette année.