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Sandoz souligne performance positive de la nouvelle biosimilaire du cancer du sein

8th December 2014

Sandoz a annoncé des données positives de l'essai de phase III pour le filgrastim biosimilaire, son traitement expérimental basé sur le produit de marque d'Amgen Neupogen.

Résultats de l'étude de phase III ont montré Pioneer que le biosimilaire de Sandoz offert sécurité et une efficacité similaire à celui de Neupogen dans la prévention de la neutropénie sévère chez les patients atteints de cancer du sein recevant une chimiothérapie néoadjuvante myélosuppresseurs.

En outre, répété à chaque cycle de commutation entre le biosimilaire expérimental et le filgrastim initiateur ne ont révélé aucun effet sur l'efficacité, la sécurité ou l'immunogénicité, prouvant ainsi la non-infériorité de la nouvelle version.

La société a déjà demandé auprès des autorités américaines de la nouvelle biosimilaire, soulignant sa position de leader mondial du segment de marché.

Dr Mark McCamish, responsable du développement mondial des injectables biopharmaceutiques et d'oncologie à Sandoz, a déclaré: "Les données de cette étude importante renforce également les résultats que nous avons vu dans les premiers stades de développement, y compris plusieurs phases I, pré-clinique et des études analytiques."

Sandoz représente actuellement plus d'une part de volume de 50 pour cent de tous les biosimilaires approuvés en Amérique du Nord, Europe, Japon et Australie. La croissance des ventes biosimilaire a aidé l'entreprise à atteindre une forte dynamique dans les neuf premiers mois de 2014.

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