Sanofi erhält CHMP-Empfehlung für Toujeo Zustimmung

Sanofi hat angekündigt, dass Toujeo, die nächste Generation seiner Basalinsulin zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes, hat für die europäische Zulassung empfohlen worden.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat das Medikament für die Zulassung auf Basis von positiven Daten aus der Phase-III-Ausgabe klinischen Studienprogramms, die mehr als 3.500 Patienten beteiligt befürwortet.

Toujeo hat effektive Blutzuckereinstellung gezeigt, mit einem günstigen Sicherheitsprofil und kann deutlich niedriger hypoglykämische Risiko bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu jeder Zeit des Tages, im Vergleich zum Vorgänger Lantus.

Nach der Genehmigung wird Toujeo verfügbar im Toujeo Solostar, einem Einweg-Fertigpen, der 450 Insulineinheiten enthält.

Pierre Chancel, Senior Vice-President für globale Diabetes bei Sanofi, sagte: "Die heutige Stellungnahme des CHMP ist ein weiterer Schritt Toujeo für Menschen mit Diabetes, die derzeit nicht an ihrer glykämischen Ziel, oder sind dabei, Insulintherapie beginnen zu machen."

Sanofi Diabetes-Geschäft war einer der wichtigsten Wachstumstreiber im Jahr 2014 und hilft es, ein 4,9 Prozent gegenüber dem Vorjahr Umsatzanstieg in der Zeit zu erreichen.