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Sanofi erhält EU-Zulassung für Diabetes-Medikament Suliqua
Sanofi hat angekündigt, dass seine neue Typ-2-Diabetes-Medikament Suliqua wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.
Die einmal tägliche titrierbare mit festem Verhältnis Kombination von Basal-Insulin glargin und dem GLP-1-Rezeptor-Agonisten Lixisenatid wurde für die Verwendung in Kombination mit Metformin zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die auf andere Metformin-basierte Behandlungsansätze nicht geantwortet haben genehmigt.
Diese Genehmigung wurde auf der Grundlage von Daten aus zwei Phase-III-Studien, LixiLan-O und LixiLan-L, die mehr als 1.900 Erwachsenen weltweit eingeschrieben und zeigte, dass Suliqua eine statistisch bessere Blutzuckerreduktion geliefert im Vergleich zu anderen Therapien.
Suliqua soll über zwei vorgefüllten Pens Solostar geliefert werden, unterschiedliche Dosierungsmöglichkeiten bieten individuelle Markt- und Patient Insulin Bedarf zu decken.
Dr. Elias Zerhouni, President der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Die Zulassung von Suliqua den erfolgreichen Kulmination einer konzertierten Anstrengung repräsentiert durch Sanofi Wissenschaftler zwei injizierbaren Behandlungen zusammen zu bringen in einem einzigen und Dosis genau titrierbare."
Dieses kommt, nachdem das Medikament von der US Food and Drug Administration im November 2016 genehmigt wurde.
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