Sanofi et Alnylam demandent l'approbation de l'UE pour le traitement de l'amylose HATTR

Sanofi et Alnylam Pharmaceuticals ont déposé une demande d'approbation réglementaire européenne pour le patisiran, un nouvel agent thérapeutique ARNi ciblant la transthyrétine.

La demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments vise à obtenir l'approbation du médicament pour le traitement des adultes atteints d'amylose héréditaire transmise par la transthyrétine (amylose HATTR).

Cette présentation était basée sur les résultats positifs de l'étude clinique APOLLO, qui ont démontré le potentiel du médicament à devenir une nouvelle norme de soins pour cette maladie.

Patisiran a déjà obtenu le statut d'évaluation accélérée par le régulateur de l'UE, reconnaissant les avantages que ce traitement pourrait apporter à une population de patients mal desservis.

Le Dr Rand Sutherland, responsable du domaine thérapeutique pour le développement des maladies rares chez Sanofi, a déclaré: «Nous sommes sur le point de rendre le patisiran disponible en Europe et de concrétiser notre vision commune d'apporter ce traitement ARNi aux patients du monde entier.

Alnylam a demandé l'approbation du patisiran par la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre 2017. Si elle est approuvée, Alnylam commercialisera le patisiran aux États-Unis, au Canada et en Europe occidentale, Sanofi Genzyme assumant les droits dans le reste du monde.

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