Sanofi et Alnylam rapportent des données positives issues d'un essai de toxicité par amyloïdose

Sanofi et Alnylam ont annoncé de nouvelles données d'essai clinique démontrant les avantages que patisiran peut offrir dans le traitement de l'amyloïdose ATTR héréditaire avec polyneuropathie.

Les données tirées de l'essai APOLLO de phase III ont montré que la RNAi expérimentale thérapeutique était capable de réduire considérablement la progression de la neuropathie et la qualité de vie à 18 mois par rapport au placebo.

APOLLO a inscrit 225 patients atteints de polyneuropathie, représentant 39 génotypes de la maladie, dans 44 sites d'étude dans 19 pays à travers le monde. Le profil général de sécurité de patisiran a également été incité.

Sur la base de ces résultats positifs, Alnylam déposera l'approbation réglementaire américaine du médicament à la fin de l'année 2017, et d'autres applications devraient suivre.

Sanofi Genzyme prépare des dépôts réglementaires pour patisiran au Japon, au Brésil et dans d'autres pays pour commencer au premier semestre de 2018, avec Alnylam qui gère les ventes aux États-Unis, au Canada et en Europe de l'Ouest.

Le Dr Elias Zerhouni, président de la recherche et du développement mondial chez Sanofi, a déclaré: «C'est un jalon important qui soutient notre conviction que les thérapies RNAi ont le potentiel de devenir une nouvelle classe innovante de médicaments pour les patients atteints de maladies génétiques rares».

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