Sanofi et DNDi demandent l'approbation de l'UE pour la thérapie contre la maladie du sommeil

Sanofi a annoncé qu'il allait demander l'approbation européenne du fexinidazole, un nouveau traitement prometteur pour la maladie du sommeil.

Mis au point en collaboration avec l'Initiative drogues pour les maladies négligées (DNDi), cette thérapie a été développée comme le premier traitement par voie orale pour la trypanosomiase humaine africaine de Trypanosoma brucei gambiense et vise à contribuer à l'élimination de la maladie.

L'Agence européenne des médicaments a accepté la demande dans le cadre d'une procédure spéciale appelée article 58, qui permet à l'agence de donner un avis scientifique pour l'évaluation d'un médicament destiné exclusivement à des marchés en dehors de l'UE.

Le Dr Ameet Nathwani, médecin en chef chez Sanofi, a déclaré: "Le fexinidazole est développé dans le but de traiter toutes les étapes de la maladie du sommeil et de simplifier le traitement en évitant une hospitalisation systématique."

Environ 60 millions de personnes dans les zones rurales de l'Afrique de l'Est, de l'Ouest et du Centre risquent de contracter la maladie du sommeil, causée par des parasites envahissant le système nerveux central et généralement mortelle sans diagnostic et traitement rapides.

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